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药监局:五项措施强化医疗器械质量监管

2013-7-5 00:31| 发布者: 谢小茹| 查看: 141| 评论: 0

摘要:   一是强化第一责任人意识。利用医疗机构季度工作例会和医疗器械经营企业从业人员培训会,加强宣传教育,不断强化企业是医疗器械质量第一责任人意识。   二是加强购销渠道监管。通过三品一械远程电子加官系统 ...
  一是强化“第一责任人”意识。利用医疗机构季度工作例会和医疗器械经营企业从业人员培训会,加强宣传教育,不断强化“企业是医疗器械质量第一责任人”意识。

  二是加强购销渠道监管。通过“三品一械”远程电子加官系统,强化对涉械单位购销存数据的实时督查,核查数据的及时性和准确率,促进企业严格执行索证查验、质量验收、储存养护等规范要求,确保制度落实到位。

  三是开展专项整治。先后组织开展了定制义齿生产使用单位、一次性使用医疗器械等专项整治行动,进一步规范和净化医疗器械生产使用秩序。

  四是加强广告监管及合理用械知识宣传。结合药品安全示范县创建、执业药师进村入户等宣传活动,广泛开展医疗器械法律法规及合理使用医疗器械产品的知识宣传,进一步提高公众对医疗器械产品的辨别能力。

  五是加强医疗器械不良事件监测。构建了覆盖县、乡、村三级医疗器械不良事件监测网络,明确监测信息员工作职责,稳步提高医疗器械不良事件监测能力。


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