(记者 崔威 实习生 孙逸婷 通讯员 房忠柱)笔者日前从市政府召开的新闻发布会上了解到,根据国家食品药品监督管理局要求,连云港市18家药品生产企业将投入13亿元,用3至5年时间完成新版GMP改造,进一步提升药品的质量安全水平,切实维护公众利益。 GMP是药品生产质量管理规范的简称。我国1998版GMP与国际标准不接轨,已不适应医药行业的发展。新版药品GMP的实施,将进一步有利于从源头把好药品质量安全关,确保公众用药安全。目前,市食品药品监管局已完成对药品生产企业情况进行摸底排查,连云港市将有56个剂型、129个原料药申请新版药品。其中,江苏恒瑞医药股份有限公司大容量注射剂、江苏正大天晴药业有限公司小容量注射剂已接受了国家级新版药品GMP认证现场检查,正大天晴的片剂、胶囊剂接受了省级新版药品GMP认证现场检查。其他药品生产企业正按照国家、省食品药品监管局要求和连云港市实施进度安排有序推进。 (编辑:贺耀堂) |
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