(通讯员 刘敏)按照2011年连云港市药品零售企业GSP认证检查计划,随着第五批次药品零售企业GSP认证工作的全部结束,连云港市海州分局顺利完成辖区内2011年度零售药店GSP认证跟踪检查任务,共完成15家认证、20家跟踪检查,合格率100%。从检查情况看,大部分药品零售企业能按照GSP管理规范的要求经营销售药品,企业对管理职责、人员状况、药品存储、购进管理、验收管理、养护管理、销售管理、人员管理、制度执行、设施配备、进货审核以及台账记录基本符合规范要求。 在认证跟踪检查中该局重点抓好以下几项工作:一是组织企业开展自查。组织辖区内药品零售企业对照GSP检查评定标准,以企业进货渠道、验收储存、质量档案、分类摆放、健康教育档案、处方药销售等为重点,逐项进行自查并提交自查报告。二是积极采取措施强化对企业的帮促和现场指导。在GSP认证检查之前,派出相关人员进行督查和检查,现场指导企业对照GSP认证标准要求进行自查、改进和完善,帮助企业提高GSP认证质量。三是将去年GSP跟踪检查中存在问题较多或较重、许可事项变更频繁的药品零售企业列为重点检查对象,以质量负责人是否在职在岗、药品分类管理执行情况作为检查的重点内容,以药品购进渠道作为检查的重点环节,严查GSP证书的有效期限,及时提醒企业按期申报GSP认证材料。四是狠抓整改落实。对检查组现场检查发现的问题责令各企业在规定的期限内整改到位,同时将整改情况进行逐项跟踪落实,保证认证、跟踪效果。 https://www.lygfish.com/ |
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