日前,县药监局深入组织开展“两打两建”专项行动,针对近期连续高温天气实际,组织对辖区药械生产企业产品质量及安全生产进行专项检查。 一是重点检查企业各车间、原辅料仓库、阴凉库、冷库、成品留样室等环节的温湿度是否符合GMP相关条款的要求,现场验证温湿度调控设备的运行情况,检查企业生产存储相关制度的执行情况。 二是针对一些采取发酵等特殊工艺生产的药品在高温条件下是否能正常生产进行检查,重点检查生产企业能否对温度进行有效控制。 三是重点关注乙醇、乙醚等易燃、易爆原料存储和使用环节的温湿度调控,是否采取了防爆措施,是否保持自然通风或强制通风,确保药品生产安全。检查人员深入生产企业车间、仓库,对照GMP相关条款,逐项进行检查督导。对个别温湿度超标严重,超标频率高的单位,采取责令整改、警告等各种措施,确保监管效果。(高永涛) |
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