| 优化经济发展环境“助力”药企GMP认证 日前，连云港中大海藻工业有限公司经江苏省食品药品监督管理局认证审评中心检查组现场检查，顺利通过了GMP认证，这是赣榆县又一家通过GMP认证的药品生产企业，也标志着赣榆医药产业提升到了新的水平。 针对该企业设备落后，人员素质偏低，通过GMP认证难度大的特点，市县两级药监部门认真分析企业现状, 进行了卓有成效的工作。 一是强化GMP认证意识。《药品生产质量管理规范》（GMP），是在药品生产全过程中，用科学管理规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理的办法，是药品生产和质量管理的基本准则。通过GMP认证，是医药行业与国际接轨，在竞争激烈的医药行业生存发展的基础。药监部门与企业领导就是否要GMP认证问题进行了多次沟通，最后达成共识，通过GMP认证是企业发展的必经之路。 二是注重现场指导。对企业的厂房与设施、设备、物料、验证、生产管理、质量管理等多个环节进行了多次现场指导 ， 坚持在一线监督检查，在一线发现问题，在一线解决困难，在一线落实措施，为企业顺利通过GMP认证奠定了基础。 三是为企业提供技术扶持。针对企业化验部门技术办量薄弱的特点，将多名检验技术人员送到市药检所进行业务培训，保证了企业产品质量，为企业顺利通过GMP认证提供了技术保障。 v |
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